Ринсулин НПХ – гипогликемический препарат от сахарного диабета

Ринсулин НПХ входит в число самых популярных лекарственных средств от сахарного диабета, который может применяться на разных стадиях развития болезни. Выдается в аптеке только по рецепту, и его категорически нельзя применять без ведома врача.

Что за препарат?

Ринсулин НПХ (Rinsulin NPH) – гипогликемическое средство в виде генно-инженерного человеческого инсулина средней продолжительности действия, полученного с применением технологии рекомбинантной ДНК. Его международное неофициальное название – инсулин-изофан.

Применяется для достижения таких целей:

• снизить уровень глюкозы в крови и усилить её усвоение тканями;
• поддержать липогенез, гликогеногенез и синтез белка;
• снизить скорость продукции глюкозы печенью.

Препарат назначается врачом при наличии таких показаний:

• Сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый).
• Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый), которому свойственна одна из следующих характеристик:
  • находится на стадии сопротивляемости к пероральным гипогликемическим средствам;
  • имеет частичную сопротивляемость к вышеуказанным средствам и требует комплексной терапии;
  • сопровождается интеркуррентными заболеваниями;
  • требует оперативного вмешательства в рамках проведения моно- или комбинированной терапии.
• Сахарный диабет 2 типа у беременных. Препарат часто назначается женщинам в случаях, когда диетотерапия оказывается неэффективной.

Срок годности средства – 2 года, по истечении которых он становится непригодным к применению. Хранить его нужно в недоступном для детей месте, защищенном от света и при температуре +2…+8°C. Замораживать запрещается.

Форма выпуска и упаковка

Медикамент выпускается в виде суспензии белого цвета для подкожного введения. При вертикальном стоянии упаковки его активные вещества оседают и образуют осадок, жидкость над которым остается прозрачной, бесцветной или практически бесцветной. При осторожном встряхивании осадок легко смешивается с жидкостью, и раствор сразу становится пригодным для применения.

Такая суспензия продается в разных упаковках:

• 5 картриджей по 3 мл. Стеклянные картриджи имеют резиновый плунжер из каучука, который обкатан комбинированным колпачком из алюминия с резиновым диском. В каждом из них предусмотрен стеклянный шарик с полированной поверхностью. Все картриджи с инструкцией уложены в ячейковую пленку из ПВХ и алюминиевой лакированной фольги.
• 5 шприц-ручек по 3 мл. В подобных упаковках стеклянные картриджи сразу вмонтированы в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки Ринастра или Ринастра II, которые пригодны для многократных инъекций.
• 1 флакон объемом 10 мл. Препарат продается во флаконе из прозрачного стекла, который герметично обкатан комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы с резиновым диском. Он также может быть закрыт резиновой пробкой с таким же колпачком и отрывной накладкой из пластика. На каждом флаконе имеется самоклеящаяся этикетка.

Вне зависимости от формы выпуска средство продается в картонной пачке, в которой обязательно должна быть инструкция по применению.

Состав

Активным веществом является инсулин-изофан (100 МЕ/мл), который дополнен вспомогательными компонентами. Вот точный состав суспензии:

Фармакологическое действие

После инъекции Ринсулин НПХ действует таким образом:

1. Вступает в реакцию со специфическим рецептором внешней цитоплазматической клеточной мембраны и создает инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы. В результате, синтезируются важные ферменты – гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и т. п.
2. Повышает внутриклеточный транспорт, благодаря чему приводит к снижению содержания глюкозы в крови. Она активнее поглощается и усваивается тканями, а также менее интенсивно продуцируется печенью.

Распределяется инсулин по тканям неравномерно, не проникает через плацентарный барьер и не поступает в грудное молоко. Разрушается преимущественно в печени и почках, а после выводится почками (30-80%).

Спектр воздействия инсулина на различных людей и/или на одного и того же человека может быть разным. Это зависит от скорости его всасывания, которая определяется сразу несколькими факторами – дозой, способом и зоной введения (живот, бедро, ягодицы). В среднем считается, что после подкожной инъекции препарат начинает действовать через 1,5 часа. Максимальный эффект достигается в промежутке 4 и 12 часов. Продолжительность действия не превышает 24 часов.

Инструкция по использованию

При лечении Ринсулином НПХ обязательно нужно знать следующие правила его применения:

• Предназначен исключительно для подкожного введения, поэтому его запрещено вводить внутримышечно.
• Доза определяется индивидуально в каждом конкретном случае, поскольку зависит от содержания глюкозы в крови. В среднем, суточный объем вводимого инсулина колеблется от 0,5 до 1 МЕ/мг массы тела.
  

  Дозу инсулина требуется более часто корректировать у пожилых людей, возраст которых старше 65 лет, и у пациентов с нарушением функции почек, печени. Это связано с тем, что у них повышен риск развития гипогликемии из-за наличия сопутствующих патологий и одновременного применения нескольких медикаментов.

• Перед использованием нужно убедиться в том, что средство не слишком горячее, не слишком холодное. В идеале, его температура должна соответствовать комнатной.
• Вводить инсулин в разные части анатомической области, чтобы не допустить развития липодистрофии. Инъекции поочередно можно делать в бедро, переднюю брюшную стенку, ягодицу, область дельтовидной мышцы плеча.
• При введении суспензии действовать аккуратно, чтобы она не попала в кровеносный сосуд.
• После инъекции временно отказаться от управления транспортными средствами и занятий прочими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции.

Ринсулин НПХ можно вводить не только отдельно, но в комбинации с инсулином короткого срока действия.

Процесс применения препарата нужно корректировать в зависимости от того, в какой форме он используется.

Правила применения картриджей

При их использовании нужно соблюдать инструкцию производителя по отношению к заправке картриджи в шприц-ручку и крепления иглы. Сам же препарат нужно вводить по строго инструкции производителя шприц-ручки. Как правило, картриджи с Ринсулином НПХ применяются со шприц-ручками многократного пользования. Таковыми являются:

• Autopen Classic от «Оуэн Мамфорд Лтд. » (Великобритания);
• пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен Эрго II и ХумаПен Люксура от «Илай Лилли энд Компани» (США);
• ОптиПен Про1 от «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия);
• БиоматикПен от «Ипсомед АГ» (Швейцария).

Вне зависимости от выбранной ручки, при использовании картриджей надо учитывать такие правила:

• Перед инъекцией картридж прокатать между ладонями в горизонтальном положении около 10 раз и покачать, чтобы взболтать состав и получить однородную жидкость белого или мутного цвета. При этом нельзя допускать появления пены, поскольку она помешает правильному набору дозы.
• Отказаться от введения инсулина, если после взбалтывания в нем плавают хлопья, или ко дну и стенкам картриджа прилипают белые частички.
• Не смешивать суспензию с другими инсулинами непосредственно в картридже, поскольку его устройство непригодно для этого, как и для повторного наполнения.
• После инъекции при помощи внешнего колпачка аккуратно снять иглу и сразу же её утилизировать, поскольку она одноразовая. Подобная манипуляция позволяет избежать утечки раствора, попадания в него воздуха и засорения иглы.

Находящийся в использовании препарат держать при комнатной температуре (+15…+25°С) не более 28 дней в месте, защищенном от солнечных лучей и нагревания.

Правила использования шприц-ручки Ринастра

Перед применением такую ручку нужно вынуть из холодильника и оставить на некоторое время, чтобы состав стал комнатной температуры. Далее аккуратно использовать его в такой последовательности:

1. Сборка. Встряхнуть шприц-ручку так же, как и картридж, чтобы состав стал однородным и мутным или белым. Далее снять с него колпачок, а резиновую мембрану (перегородку) обработать спиртовой салфеткой для обеззараживания. Из набора выбрать иглу и удалить с неё защитную наклейку, а после установить её на держатель картриджа при помощи внешней насадки и надежно закрутить. Легким движением стянуть внешнюю насадку, но выбрасывать её не следует, поскольку в дальнейшем она потребуется для удаления использованной иглы.
2. Подготовка. Внутреннюю насадку аккуратно снять и выбросить. Удерживая приспособление обнаженной иглой вверх, слегка постучать пальцем по картриджу для поднятия пузырьков воздуха вверх. Прокрутить селектор дозировки и выставить дозу на 2 единицы, чтобы цифра 2 совпала со значением в окне дозирования. Набор каждой единицы будет сопровождаться щелчком. При проскоке нужной дозы следует прокрутить селектор обратно для её коррекции. Далее нажать на пусковую кнопку до упора. При достижении селектором нулевой отметки прозвучит характерный щелчок.
   

   На кончике иглы должна появиться капля жидкости, указывающая на полноту дозы. Если этого не происходит, требуется заново провести подготовку, но не более 6 раз. Если капля жидкости по-прежнему не появляется, повторить все те же действия, но уже с новой иглой.

3. Установка дозы. Селектор прокрутить до тех уровней, пока доза не совпадет со значением в окне дозирования. Например, если необходима доза в 45 единиц, то селектор нужно прокрутить до «45». Бывают случаи, когда селектор не прокручивается. Это указывает на отсутствие достаточного количества суспензии. В этом случае придется выбросить шприц-ручку или ввести имеющуюся дозу, а недостающие единицы ввести уже новой шприц-ручкой.
4. Инъекция. Участок на теле для инъекции обеззаразить и дать ему высохнуть. Далее не менее 2,5 см кожи зажать двумя пальцами и ввести иглу под кожу одним уверенным движением. Удерживать пусковую кнопку, пока значение «0» не совпадет со значением в окне дозирования. Только через 10 секунд после этого можно убрать палец с кнопки и вывести иглу. Если же инсулин будет еще поступать из прибора, при последующих инъекциях стоит дольше удерживать иглу в коже.
5. Утилизация иглы и хранение шприц-ручки. На иглу до упора надеть сохраненную внешнюю насадку, а после выбросить её. Ручку же нужно вставить в защитный колпачок и убрать подальше от солнечных лучей до следующего применения.
   

   Шприц-ручка предназначена только для индивидуального пользования, поэтому не может использоваться несколькими лицами. После опустошения её необходимо уничтожить, так как повторное применение запрещено.

Передозировка

Если вводимая доза оказывается чрезмерной, может наступить гипогликемия. Как правило, её можно устранить самостоятельно, просто приняв внутрь сахар или продукты питания с высоким содержанием углеводов. В связи с этим больным сахарным диабетом всегда рекомендуется иметь при себе сахар, сладости или фруктовый сок.

В тяжелых случаях передозировки гипогликемия может привести к потере сознания. Для нормализации состояния больному необходимо ввести внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) и глюкагон. Последний можно также вводить внутримышечно или подкожно. Когда состояние больного нормализуется, для профилактики повторной гипогликемии ему стоит употребить продукты с высоким содержанием углеводов.

Помимо передозировки, гипогликемия может возникать по таким причинам, как:

• замена лекарственного средства;
• нарушение режима питания;
• чрезмерная физическая активность;
• рвота
• диарея;
• наличие заболеваний, которые снижают потребность в инсулине (нарушений функций почек и печени, гипофункции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы);
• введение инъекции в непривычную область;
• взаимодействие с прочими медикаментами.

Так, нельзя сразу же списывать гипогликемию на передозировку. Чтобы в будущем она не беспокоила, нужно точно установить её причину. Не лишней будет консультация у врача.

Побочные реакции

Их условно можно квалифицировать на несколько групп:

• Реакции, обусловленные влиянием на углеводный обмен. Человек страдает от гипогликемического состояния. Оно сопровождается такими симптомами:
  • кожные покровы бледнеют;
  • усиливается выработка пота;
  • возникает тремор, чувство голода, возбуждение, парестезия слизистой полости рта, ощущение сердцебиения;
  • снижается острота зрения;
  • мучает головная боль и/или головокружение.

  Выраженная гипогликемия может спровоцировать развитие гипогликемической комы.

• Аллергия. Проявляется в виде сыпи на коже, отека Квинке, анафилактического шока.
• Местные реакции. В местах введения инъекции может появиться гиперемия, отек и зуд. При длительном применении не исключено развитие липодистрофия.
• Прочие. В начале терапии больной может столкнуться с отеками, переходящими в снижение остроты зрения.

О развитии любых побочных эффектов нужно незамедлительно сообщить врачу.

Предупреждения и противопоказания

Препарат необходимо с осторожностью применять людям, которые также страдают от таких патологий:

• выраженного стеноза коронарных и мозговых артерий ввиду критически высокого риска развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии;
• диабетической ретинопатией ввиду риска возникновения амавроза или полной слепоты (особенно он повышается в случаях, когда не проводится лечение лазерной коагуляцией).

Что касается противопоказаний, то таковыми являются:

• гипогликемия;
• повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любым другим компонентам средства.

Взаимодействие с другими медикаментами

Выделяют две группы препаратов, которые влияют на потребность организма в инсулине путем усиления или ослабления гипогликемического действия.

К средствам, которые усиливают воздействие Ринсулина НПХ, относятся:

• пероральные гипогликемические препараты;
• ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы;
• неселективные бета-адреноблокаторы;
• Октреотид;
• Бромокриптин;
• сульфаниламиды;
• анаболические стероиды;
• тетрациклины;
• Клофибрат;
• Кетоконазол;
• Мебендазол;
• Витамин B6;
• Теофиллин;
• Циклофосфамид;
• Фенфлурамин;
• препараты лития;
• препараты, в составе которых имеется этанол.

Что касается медикаментов, которые ослабляют его действие, то к таковым относятся:

• пероральные концентраты;
• глюкагон;
• экстрогены;
• глюкокортикостероиды;
• тиреоидные гормоны с содержанием йода;
• тиазидные и «петлевые» диуретики;
• трициклические антидепрессанты;
• симпатомиметики;
• Соматропин;
• Гепарин;
• Даназол;
• Клонидин;
• Эпинефрин;
• блокаторы H1-гистаминового рецептора и «медленных» кальциевых каналов;
• Диазоксид;
• Фенитоин;
• морфин;
• никотин.

Некоторые средства могут и ослаблять, и усиливать действие препарата. К таковым относятся салицилаты и Резерпин.

Если инсулин применяется в сочетании с синтетическими противодиабетическими средствами (тиазолидиндионами), у больного сахарным диабетом 2 типа может возникнуть задержка жидкости в организме, что повысит риск развития хронической сердечной недостаточности. Особенно это актуально для людей, которые имеют сердечно-сосудистые заболевания или входят в группу риска хронической сердечной недостаточности.

Чтобы не допустить развития такой опасной патологии, больной должен регулярно проходить обследования у врача. Если же диагностируется сердечная недостаточность, то проводится лечение в соответствии с текущими стандартами. Возможно, придется снизить дозы тиазолидиндиона или вовсе отказаться от его применения.

Особые указания

При лечении Ринсулином НПХ во внимание стоит принять следующие указания:

• На фоне терапии инсулином нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.
• Больных, которые в сутки получают более 100 единиц инсулина, при смене препарата лучше госпитализировать, поскольку подобный переход обязательно должен осуществляться под постоянным контролем уровня глюкозы в крови.
• Корректировать дозу препарата в большую сторону требуется в таких случаях:
  • имеются сопутствующие патологии (нарушения функции щитовидной железы, болезнь Аддисона, гипопитуитаризм, почечная недостаточность, инфекционные заболевания);
  • повышаются физические нагрузки;
  • вносятся изменения в привычную диету, режим питания;
  • возникают состояния, которые сопровождаются лихорадкой;
  • планируются какие-либо хирургические вмешательства.
• Ни в коем случае нельзя допускать неправильного дозирования или перерывов во введении инсулина, особенно при сахарном диабете 1 типа, поскольку это может привести к гипергликемии. Ее симптомы развиваются в течение нескольких часов или дней. Больной страдает от таких недомоганий:
  • постоянного ощущения жажды и сухости в ротовой полости;
  • учащенного мочеиспускания;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • головокружения;
  • покраснения и сухости кожи;
  • потери аппетита;
  • появления запаха ацетона в выдыхаемом воздухе.
    

    Гипергликемия требует незамедлительного лечения, иначе на фоне сахарного диабета 1 типа может привести к опасному для жизни диабетическому кетоацидозу.

Ринсулин НПХ представляет собой инсулин человека средней продолжительности действия (до 24 часов), который помогает поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови и предупреждает различные опасные состояния, угрожающие больным сахарным диабетом любого типа.