Хумалог – аналог инсулина короткого действия для лечения сахарного диабета

Инсулин Хумалог – гипогликемический препарат от сахарного диабета, который повышает усвоение глюкозы тканями, активирует синтез гликогена и препятствует гликогенолизу. Помогает больным поддерживать стабильное состояние, но выпускается в аптеке только по рецепту врача, поскольку имеет ряд противопоказаний и опасных побочных эффектов.

Что за препарат?

Хумалог (Humalog) – ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека, отличие которого заключается в обратной последовательности аминокислот в положения 28 и 29 бета-цепи инсулина. Производится французской компанией Lilly France S.A.S. / Лилли Франс С.А.С.

Он назначается при сахарном диабете у детей и взрослых для проведения инсулинотерапии в целях поддержания уровня глюкозы в норме. Следовательно, средство выписывается при болезнях, которым присваиваются такие коды МКБ-10:

• E10 – инсулинозависимый сахарный диабет (1 типа);
• E11 – инсулинонезависимый сахарный диабет (2 типа);

Дополнительными показаниями к его применению могут быть:

• неэффективность диетотерапии, приема Метформина и Глибенкламида;
• нарушения абсорбции прочих инсулинов;
• наличие постпрандиальной гипергликемии, которая не подлежит коррекции;
• проведение операций, которые могут вызвать осложнения диабета.

Препарат относится к так называемым «коротким» инсулинам. После введения он начинает быстро действовать, однако его эффект оказывается непродолжительным даже в сравнении с другими средствами этой же группы. Его код АТХ – A10AB04, который расшифровывается таким образом:

• A – средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм;
• A10 – антидиабетические препараты;
• A10A – инсулин и его аналоги;
• A10AB – инсулины и аналоги для инъекций быстрого действия;
• A10AB04 – инсулин лизпро (Insulin lispro).

Срок годности Хумалога составляет 2 года. Его нельзя замораживать, однако нужно держать в прохладном месте (+2…+8°C), недоступном для детей. Если же препарат находится в употреблении, его нужно хранить при температуре +15…+25°C не более 28 дней в месте, защищенном от прямых солнечных лучей и нагревания.

Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость для внутривенного и подкожного введения. Он выпускается в двух формах:

• Картриджи по 3 мл. В количестве 5 штук они вставляются в блистер, который вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонную пачку.
• Шприц-ручки КвикПен, в которые встроены картриджи по 3 мл. Каждая шприц-ручка является одноразовой и предварительно заполнена инсулином (300 ЕД). Она имеет корпус голубого цвета, бордовую кнопку введения дозы и полосатую бело-бордовую этикетку. С её помощью можно ввести несколько доз препарата, причем с точностью до 1 ЕД. В одной упаковке должно быть 5 таких шприц-ручек и инструкция.

Если препарат проходит упаковку на российском предприятии АО «OPTAT», на него дополнительно наносится стикер контроля первого вскрытия.

Вне зависимости от формы выпуска, раствор для инсулинотерапии должен иметь такой состав:

Как действует?

Инсулин лизпро регулирует метаболизм глюкозы, что является его главной функцией. К тому же он оказывает анаболическое действие, а именно:

• увеличивает в мышечной ткани концентрацию гликогена, жирных кислот и глицерола;
• усиливает синтез белка;
• повышает расход аминокислот;
• снижает гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, катаболизм белков и высвобождение аминокислот.

Препарат обладает высокой скоростью всасывания и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут, поэтому характеризуется более быстрым началом действия, нежели человеческий инсулин (около 15 минут). В связи с этим его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут). Обычный же инсулин короткого действия нужно применять не позднее, чем за 30-45 минут до еды.

Что касается срока действия, то он составляет от 2 до 4 часов и может отличаться у разных людей или в разные периоды у одного и того же человека, что может быть связано с такими параметрами:

• вводимой дозой;
• местом инъекции;
• кровоснабжением;
• температурой тела;
• физической активностью.

Хумалог воздействует на детей и подростков так же, как и на взрослых. К настоящему времени также не выявлено какого-либо его отрицательного действия на беременность или состояние плода/новорожденного.

Инсулин лизпро имеет такие отличия от растворимого человеческого инсулина:

• более значительно снижает гипергликемию, которая возникает после приема пищи;
• у больных с недостаточностью почек или печени всасывается и выводится за более короткий промежуток времени;
• у больных сахарным диабетом 2 типа, которые получают максимальные дозы производных сульфонилмочевины, помогает сильнее снизить гликогемоглобин.

В целом лечение Хумалогом помогает ощутимо сократить количество эпизодов ночной гипогликемии.

Инструкция по применению

Точный порядок применения Хумалога зависит от формы его выпуска, однако основные правила остаются неизменными:

• Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если же он оказывается загустевшим или с содержанием твердых частиц, мутным или слабо окрашенным, то использовать его для инъекции нельзя.
• Перед применением препарат извлечь из прохладного места, чтобы он прогрелся до комнатной температуры. Однако держать его под прямыми солнечными лучами запрещено.
• Вводить дозу инсулина, которая определена лечащим врачом индивидуально исходя из уровня глюкозы в крови. Делать инъекции незадолго до приема пищи или же сразу после него. Предварительно вымыть руки с мылом.
• Подкожно вводить Хумалог в виде или инъекций, или инфузии через инсулиновую помпу. Его можно вводить также внутривенно при наличии таких показаний:
  • кетоацидоза;
  • острых заболеваний;
  • периода между операциями или после них.
• Места инъекции (область плеча, бедра, ягодицы, живот) постоянно чередовать таким образом, чтобы делать уколы в одном и том же месте не чаще 1 раза в месяц. При этом действовать осторожно, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. После инъекции место укола массировать запрещается.

Нюансы применения препарата зависят от формы его выпуска, потому каждый вариант рассмотрим отдельно.

Способы применения картриджей

Если Хумалог приобретается в упаковке с блистером, состоящим из 5 картриджей, то его можно применять следующим образом:

• Вводить подкожно с помощью шприц-ручки. Прежде всего, картридж нужно заправить в ручку, действуя по идущей с ней инструкции. Далее общий порядок действий таков:
  1. Определить место инъекции и обработать его спиртосодержащим диском.
  2. Освободить иглу от наружного защитного колпачка.
  3. Двумя пальцами зафиксировать кожу, подкожно ввести иглу и выполнить инъекцию способом, указанным в руководстве по использованию шприц-ручки.
  4. Извлечь иглу и на несколько секунд приложить к месту инъекции ватный тампон. Растирающие движения делать нельзя.
  5. С помощью ранее снятого наружного колпачка отвернуть иглу и утилизировать её.
  6. Шприц-ручку вставить в колпачок и убрать до следующей эксплуатации.
• Вводить внутривенно. В таком случае внутривенная инъекция препарата проводится в соответствии с обычной клинической практикой – через болюсное введение или с помощью системы для инфузий. Важно постоянно следить за содержанием глюкозы в крови. Стабильность системы для инфузии с содержанием 0,1-1 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы сохраняется при комнатной температуре в течение 48 часов.
• Проводить подкожную инфузию инсулина. Это можно сделать с помощью инсулиновой помпы – системы, предназначенной для подкожного введения инсулина с маркировкой CE. Такое лечение проводится строго по инструкции к конкретной помпе и с учетом таких правил:
  • перед инъекцией нужно убедиться в пригодности помпы, поскольку её неисправность или засорение системы может вызвать быстрый подъем уровня глюкозы в крови;
  • если при проведении инфузии возникла гипогликемическая реакция, процедур следует прервать до разрешения эпизода;
  • если уровень глюкозы в крови слишком низкий, сообщить об этом врачу и уменьшить или прекратить инфузионную терапию;
  • при использовании помпы не смешивать Хумалог с другими инсулинами;
  • если имеются подозрения на нарушения подачи инсулина, действовать по инструкции или сообщить об этом врачу.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен

Для инъекции нужно подготовить шприц-ручку с инсулином и иглу, которая совместима с ней. Лучше всего выбрать иглу для устройства Becton Dickinson (BD). К тому же потребуется ватный диск, смоченный в спирте. Подготовив всё необходимое, можно приступить к процедуре инъекции, которая условно делится на несколько этапов:

1. Подготовка. При использовании нескольких видов инсулина проверить шприц-ручку и убедиться в том, что она содержит необходимый препарат. Далее снять с неё колпачок и протереть резиновый диск спиртовой салфеткой. Взять новую иглу, удалить с её наружного колпачка бумажную наклейку, надеть на шприц-руку и повернуть до полной фиксации.
2. Проверка. Проводить перед каждой инъекцией для удаления из иглы и картриджа воздуха, скапливаемого при обычном хранении. В противном случае можно ввести или слишком низкую, или слишком высокую дозу.
   Для проверки приспособления на поступление раствора покрутить кнопку введения дозы и установить 2 ЕД. Удерживая ручку иглой вверх, слегка постучать по картриджу для всплытия пузырьков воздуха наверх и зажать кнопку введения дозы. Когда в окне дозирования появится «0», медленно посчитать до 5 и опустить кнопку. После этого на кончике иглы должен появиться раствор.

   Если результат проверки будет отрицательным, повторить её, но не более 4 раз. Если инсулин так и не появится, поменять иглу и начать новую проверку.

3. Выбор дозы. Для забора нужного количества инсулина повернуть кнопку введения дозы. Индикатор должен достигнуть одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе. При каждом повороте кнопка перемещается на 1 ЕД и сопровождается характерным щелчком. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 ЕД. Если же доза превышает указанный максимум, то требуется сделать более одной инъекции. Для каждой из них придется использовать новую иглу и повторять процедуру проверки. Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество раствора, можно поступить таким образом:
   • ввести оставшийся объем, а затем для введения недостающих единиц использовать новое приспособление;
   • взять новую-ручку и ввести дозу в полном объеме.
4. Проведение инъекции. Иглу ввести в обработанное место одним уверенным движением и нажать на кнопку. Удерживать её и медленно досчитать до 5. Далее аккуратно извлечь иглу, не пытаясь ввести инсулин путем поворачивания кнопки, поскольку при её вращении раствор не поступает.
   После инъекции на месте укола может появиться капля крови. В этом случае кожу не нужно тереть, а лучше осторожно приложить чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. На кончике иглы может остаться капля раствора. Это не означает, что доза введена в недостаточном количестве. Главное, чтобы в индикаторе дозирования было значение «0».

   Если имеются подозрения, что доза поступила в неполном объеме, прежде чем делать вторую инъекцию, следует проверить уровень глюкозы в крови и действовать по рекомендациям врача.

5. Утилизация иглы. Использованную иглу важно удалить сразу же после применения, чтобы не допустить вытекания инсулина и попадания в шприц-ручку воздуха. Для этого на неё нужно надеть наружный колпачок, выровняв его зажим с индикатором дозирования и нажав на него, чтобы извлечь. Иглу сразу же выбросить или сложить в отдельный контейнер для острых отходов.
   

   Находящуюся в использовании шприц-ручку через 28 дней обязательно нужно утилизировать, даже если в картридже еще имеется инсулин. Её можно выбросить вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

При эксплуатации шприц-ручки КвикПен в единичных случаях могут возникнуть такие неисправности:

• Не удается снять колпачок. Требуется сначала аккуратно его прокрутить, а уже затем потянуть, чтобы снять с ручки.
• Кнопка набора дозы зажимается с трудом. Для устранения этой неполадки нужно медленнее нажать на кнопку. Если это не помогает, скорее всего, неисправность связана либо с закупоркой иглы, либо с попаданием в ручку пыли и других частиц. В первом случае потребуется вставить новую иглу и проверить приспособление на поступление раствора, а во втором – использовать новую ручку.

При возникновении любых вопросов касательно использования шприц-ручки КвикПен можно обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу. От применения такого приспособления стоит отказаться людям с плохим зрением или слепотой. Инъекции им обязательно должны проводить обученные люди.

Шприц-ручку ни в коем случае нельзя передавать третьим лицам, даже при использовании новой иглы, поскольку это чревато передачей инфекции и заражением.

Передозировка

Если при инъекции ввести больше единиц инсулина, нежели требуется, то случится гипогликемия. О ней будут свидетельствовать такие симптомы:

• вялое состояние;
• повышенное потоотделение;
• учащенный ритм сердечных сокращений;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота;
• спутанность сознания.

Указанная симптоматика может быть неспецифической и менее выраженной в таких случаях:

• сахарный диабет имеется уже долгое время;
• проводится интенсивная терапия;
• сахарный диабет сопровождается нарушениями нервной системы;
• принимаются прочие лекарственные препараты, например, бета-адреноблокаторы.

Хумалог – это аналог инсулина короткого действия, поэтому после его введения гипогликемия может развиваться раньше, нежели после инъекции растворимого человеческого инсулина.

При легкой гипогликемии состояние можно нормализовать путем приема внутрь глюкозы или другого сахара. Если такого нет под рукой, можно употребить углеводсодержащие продукты (рекомендуется всегда держать при себе не менее 20 г глюкозы).

При умеренно тяжелой форме гипогликемии для нормализации состояния потребуется внутримышечно или подкожно ввести глюкагон, а уже после употребить пищу с высоким содержанием углеводов для предупреждения повторного приступа. Если же состояние всё равно не нормализуется, потребуется внутривенно ввести раствор декстрозы (глюкозы).

Даже после того как симптомы передозировки исчезнут, необходимо принимать углеводы и наблюдать за состоянием больного, поскольку нельзя исключить рецидива гипогликемии.

Противопоказания и побочные реакции

Инсулин Хумалог ни в коем случае не назначается для лечения сахарного диабета при наличии таких противопоказаний:

• гипогликемии;
• повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав.

Если применять препарат при таких противопоказаниях или с нарушением схемы лечения, возможны побочные действия. Их условно можно разделить на несколько групп:

• Побочная реакция, связанная с основным действием средства. Таковой является гипогликемия, которая в тяжелой форме может привести к потере сознания (гипогликемической коме). В исключительных случаях возможен летальный исход.
• Аллергические реакции. Их можно также условно разделить на два типа:
  • местные (покраснения, отеки, зуд в месте укола) – зачастую проходят за несколько дней или недель;
  • системные (зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение). Возникают реже, но являются более серьезными и могут угрожать жизни.
• Местные реакции. Если не чередовать место инъекции, то возможно развитие липодистрофии.

При подозрении на любой побочный эффект в обязательном порядке нужно обратиться к врачу.

Особые указания

При терапии сахарного диабета с помощью Хумалога во внимание нужно принять такие нюансы:

• Если планируется переходить на другого производителя, тип, видовую принадлежность и/или метод производства инсулина, обязательно обращаться к врачу. Он должен проконтролировать данный процесс и при необходимости изменить дозы препарата.
• Если больной с гипогликемическими или гипергликемическими реакциями переводится с инсулина животного происхождения на человеческий аналог, ранние признаки гипогликемии у него могут быть менее выраженными или же отличаться от тех, которые наблюдались до смены схемы лечения. Однако их нужно вовремя скорректировать, иначе возможна потеря сознания, кома или летальный исход.
• Применять препарат в адекватных дозах и правильно прекращать его лечение, особенно при сахарном диабете I типа, иначе может случиться не только гипергликемия, но и диабетический кетоацидоз, который может привести даже к летальному исходу.
• Корректировать дозы инсулина в меньшую сторону при нарушениях функции печени и почек, поскольку при патологиях такого типа у больного снижаются процессы глюконеогенеза и метаболизм инсулина. Однако при хронической печеночной недостаточности, скорее всего, потребность в инсулине увеличится в связи с повышенной резистентностью к нему.
• По рекомендации врача увеличить дозу инсулина при таких показаниях:
  • инфекционные заболевания;
  • психоэмоциональная нестабильность;
  • внесение изменений в обычную диету, например, увеличение количества углеводов в рационе;
  • увеличение физической активности (сразу после приема пищи нельзя заниматься спортом, поскольку это значительно повысит риск гипогликемии).
• Если врачом назначена доза инсулина в 40 МЕ/мл, то ему не стоит набирать раствор из картриджа с содержанием активного вещества 100 МЕ/мл для проведения инъекции.
• Гипогликемия или гипергликемия, связанная с введением неадекватных доз препарата, может привести к нарушению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это повышает риски при потенциально опасных видах деятельности, в том числе вождении автотранспорта и управлении механизмами. Чтобы избежать опасных для жизни последствий, особую осторожность нужно проявить больным, у которых снижены симптомы-предвестники гипогликемии, или у которых её эпизоды наблюдаются слишком часто.

О том как рассчитать дозу инсулина самостоятельно, читайте в следующей статье.

Лекарственное взаимодействие

Хумалог можно сочетать с человеческим инсулином более длительного действия или с пероральными гипогликемическими средствами, которые являются производными сульфонилмочевины. Нежелательным же является сочетание с аналогами животного инсулина. Что касается прочих препаратов, то они могут либо снижать, либо повышать его гипогликемическое действие.

Инсулин воздействует слабее при применении со следующими медикаментами:

• пероральными контрацептивами;
• глюкокортикостероидами (ГКС);
• йодсодержащими гормонами щитовидной железы;
• Даназолом;
• бета2-адреномиметиками, к которым относятся Ритодрин, Сальбутамол, Тербуталин;
• тиазидными диуретиками;
• трициклическими антидепрессантами;
• Хлорпротиксеном;
• Диазоксидом;
• Изониазидом;
• никотиновой кислотой;
• производными фенотиазина.

К медикаментам, которые усиливают выраженность действия Хумалога, относятся:

• бета-адреноблокаторы;
• этанол и препараты с его содержанием;
• анаболические стероиды;
• Фенфлурамин;
• Гуанетидин;
• тетрациклины;
• пероральные гипогликемические средства;
• салицилаты, в том числе ацетилсалициловая кислота;
• сульфаниламидные антибиотики;
• некоторые антидепрессанты, в том числе ингибиторы обратного захвата серотонина и моноаминооксидазы (МАО);
• ингибиторы АПФ (Каптоприл, Эналаприл);
• Октреотид;
• антагонисты рецепторов ангиотензина 2.

При необходимости комбинирования каких-либо лекарственных средств обязательно нужно проконсультироваться с врачом.

Хумалог – гипогликемическое средство, активным веществом которого является инсулин лизпро. В отличие от человеческого инсулина его эффект наступает быстрее, хоть и длится значительно меньше. По рекомендации врача его можно сочетать с прочими препаратами, однако действовать нужно строго по инструкции, чтобы не спровоцировать побочных реакций.